Skip to content

Fenobarbital w przypadku drgawek gorączkowych

1 miesiąc ago

1051 words

Jesteśmy zaniepokojeni metodami stosowanymi przez Farwella i in. w artykule Fenobarbital dla drgawek gorączkowych – wpływ na inteligencję i nawrót napadów w numerze z 8 lutego.1 Autorzy wyciągnęli wniosek, że fenobarbital obniża wydajność poznawczą u dzieci leczonych z powodu drgawek gorączkowych i że ta wada, która może lek przez kilka miesięcy nie jest kompensowany korzyścią zapobiegania napadom. 1 Nie uważamy, że artykuł ten może uzasadnić którąkolwiek z tych konkluzji. Metody używane początkowo do analizy wydajności poznawczej wyraźnie różnią się od metod stosowanych na końcu badania. The Bayley Scales of Motor Development dostarcza iloraz rozwoju (DQ), a Stanford-Binet skaluje iloraz inteligencji (IQ). W 1949 roku Bayley zauważył, że wskaźniki rozwoju umysłowego mierzone przed dwoma rokiem życia nie mają związku z późniejszymi wynikami IQ. Tak więc, chociaż obie grupy w badaniu Farwella i in. miały podobne DQs, pojęcie, że IQ można przewidzieć i stratyfikować na podstawie Bayley DQ nie zostało zatwierdzone jako część tego badania. Ponadto dane wykazują nieistotną różnicę 5,2 punktu IQ między grupą leczoną fenobarbitalem a grupą otrzymującą placebo po sześciu miesiącach bez leczenia (p = 0,052) .1
W analizie dzieci leczonych fenobarbitalem, Farwell i in. nie stwierdzono różnicy w ryzyku nawrotu drgawek. Jednak w czasie nawrotu (u 32 z 83 niemowląt w grupie fenobarbitalu i 43 z 94 w grupie otrzymującej placebo) około jedna trzecia grupy leczonej nie otrzymywała leku.1 Byłoby więcej istotnych różnic między dwiema grupami, jeśli przeprowadzono analizę zgodności przy użyciu poziomów leku w czasie nawrotu napadów.
Michael H. Kohrman, MD
State University of New York w Buffalo, Buffalo, NY 14222
Mary S. Hayes, RN, M.Ed.
Niagara Community College, Sanborn, NY 14132
Susan L. Kerr, MD
Thomas J. Langan, MD
Michael E. Cohen, MD
State University of New York w Buffalo, Buffalo, NY 14222
2 Referencje1. Farwell JR, Lee YJ, Hirtz DG, Sulzbacher SI, Ellenberg JH, Nelson KB. . Fenobarbital w przypadku drgawek gorączkowych – wpływ na inteligencję i nawrót napadów. N Engl J Med 1990; 322: 364-9.
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Bayley N.. Spójność i zmienność we wzroście inteligencji od urodzenia do osiemnastu lat. J Gen Psychol 1949; 75: 165-96.
Sieć ScienceGoogle Scholar
Trudno jest dzielić się entuzjazmem Farwella i innych. że ich wnioski są poparte ich obserwacjami. Jedna kwestia dotyczy natury populacji, która wydaje się być bardziej reprezentatywna dla dzieci z padaczką niż dzieci z prostymi napadami gorączkowymi. Pięćdziesiąt siedem procent badanych dzieci miało złożone drgawki gorączkowe, a 13,4 procent miało rodzinną historię napadów niefałszowanych. Leki przeciwdrgawkowe przepisano 30,9 procentom grupy placebo pod koniec badania.
Jesteśmy także zaniepokojeni ilością brakujących danych Zaledwie 25,5 procent kwalifikujących się dzieci ukończyło testy IQ w ciągu 2 i 2 1/2 roku. Sześćdziesiąt sześć procent dzieci, które nie ukończyły testów IQ, nie zrobiło tego z powodu odmowy rodzicielskiej. Przy tak wysokiej stopie odmowy ważne jest, aby porównać więcej niż wiek i liczbę napadów w dzieciach odmawiających i tych, które wyrażają zgodę na udział. Odsetek dzieci, których rodzice zgodzili się wziąć udział w badaniu, którzy nie ukończyli testów IQ (54 z 217 lub 24,9 procent) był wystarczająco duży, aby wzbudzić obawy dotyczące cech dzieci, które porzuciły naukę. Aby czytelnicy mogli ocenić wpływ brakujących danych, musimy wiedzieć, jak bardzo te dwie grupy (ci, którzy ukończyli testowanie i ci, którzy tego nie zrobili) różnili się ilościowo pod względem wszystkich cech związanych z wynikiem i wszystkich analizowanych podgrup danych.
Tylko 43,8% badanych przestrzegało protokołu leczenia, do którego zostali losowo przydzieleni. Dlatego jeszcze bardziej niebezpieczne niż zwykle jest zaakceptowanie hipotezy zerowej i stwierdzenie, że brak statystycznie istotnej różnicy w prawdopodobieństwie pozostawania bez napadów wskazuje na brak skuteczności. * Przy tak wielu podmiotach zmieniających swoje protokoły leczenia, być zaskoczonym, aby znaleźć statystycznie istotną różnicę w częstości wyników, nawet jeśli fenobarbital był dość skuteczny.
Kolejna kwestia dotyczy wyboru metody analizy wyników IQ. Porównanie średnich ważonych zakłada, że obserwacje w obrębie warstw nie występowały tylko z powodu procesów losowych. Jeśli założenie to jest niewłaściwe, schemat ważenia będzie podkreślał wszelkie wynikające z tego uprzedzenia. Aby to założyć, musimy być gotowi uwierzyć, że oczekiwane warstwy IQ zostały właściwie zdefiniowane. Autorzy dali niewiele szczegółów na temat grupy kontrolnej lub wyników regresji stosowanej do określenia warstw, ale to, co wiemy o tej grupie, prowadzi nas do podejrzeń, że założenie jest nieuzasadnione. Nieważona analiza wyników IQ w wieku 2 i 2 1/2 lat wykazuje różnice odpowiednio 6,16 i 3,64 – na tyle małe, że mogą być wynikiem przypadkowej zmienności.
Robert P. Hirsch, Ph.D.
George Washington University School of Medicine and Health Sciences, Washington, DC 20037
Michael J. Painter, MD
Szpital dziecięcy w Pittsburghu, Pittsburgh, PA 15261
Odniesienie * Riegelman RK, Hirsch RP. Studiowanie badania i testowanie testu: jak czytać literaturę medyczną. 2nd ed. Boston: Little, Brown, 1989: 31.
Google Scholar
Fenobarbital jest od dawna stosowany w leczeniu nawracających napadów padaczkowych (epilepsja) oraz w zapobieganiu nawrotowym drgawkom gorączkowym. Tak więc, badanie przeprowadzone przez Farwella i in. będzie dotyczyć wszystkich osób, które zajmują się napadami u dzieci. Skutki uboczne fenobarbitalu są dobrze znane, z drażliwością, nieuwagą, nadmierną aktywnością, agresywnym zachowaniem, sennością i zaburzeniami snu stwierdzonymi u 60% dzieci.1 Długookresowe skutki fenobarbitalu, w szczególności niekorzystny wpływ na funkcje poznawcze, zostały zasugerowane. przez kilka badań, ale wyniki były niespójne. 2, 3 To przede wszystkim obawy o skutki uboczne fenobarbitalu doprowadziły mnie cztery lata temu do rozpoczęcia podwójnie ślepej, randomizowanej próby klinicznej doustnego diazepamu (bardzo bezpiecznego leku), przyjmowane tylko w okresach gorączki, w zapobieganiu nawrotom drgawek gorączkowych.1, 4 Nasze badanie trwa, a oślepienie nie zostało złamane Odkrycia Farwella i in. są warte uwagi nie tylko dlatego, że fenobarbital wydawał się nieskuteczny w zapobieganiu nawrotom drgawek gorączkowych, ale także dlatego, że wydawał się obniżać inteligencję.
Dane IQ, choć statystycznie dobre, mają niepewne znaczenie kliniczne. Czy ośmiopunktowe obniżenie ilorazu inteligencji u dzieci przyjmujących fenobarbital budziłoby obawy, gdy kontrole miały czteropunktowy wzrost ilorazu inteligencji pomiędzy wizytami 2-letnimi a 2 1/2-letnimi.
[hasła pokrewne: jad kiełbasiany objawy, trychinoza, incpraca opinie ]

0 thoughts on “Fenobarbital w przypadku drgawek gorączkowych”