Skip to content

Randomizowana, kontrolowana próba operacyjna na padaczkę skroniową ad 5

3 tygodnie ago

533 words

Musieliśmy zarejestrować 40 pacjentów na grupę, aby wykryć różnicę tej wielkości z mocą 90 procent przy dwustronnym poziomie istotności 0,05. W przypadku próbki o tej wielkości badanie miało 80% mocy do wykrycia 10-punktowej (. 15,5 SD) różnicy między grupami w średniej zmianie wyniku globalnego QOLIE-89 (20,0 w grupie chirurgicznej vs. 10,0 w grupie medycznej ) .29 Analiza statystyczna
Dane analizowano zgodnie z zasadą zamiaru leczenia. Wolność od napadów została określona na podstawie krzywych przeżycia Kaplan-Meier bez zdarzeń. Różnice między grupami oceniano za pomocą testu log-rank. Regresję proporcjonalnych hazardów Coxa zastosowano do oceny wpływu jakiejkolwiek nierównowagi w wyjściowej charakterystyce demograficznej i klinicznej pacjentów na statystyczną istotność różnic między grupami. Miesięczna częstotliwość napadów została sklasyfikowana jako wolna od napadów, występowanie tylko aury, od jednego do czterech napadów osłabiających świadomość i pięć lub więcej takich napadów. Odcięcie między dwiema ostatnimi kategoriami stanowiło medianę częstości napadów osłabiających świadomość na linii podstawowej. W przypadku tych analiz napady liczono od dnia po operacji u pacjentów poddanych operacji i 25 dni od daty randomizacji u pacjentów z grupy medycznej i pacjentów przypisanych do grupy chirurgicznej, która nie poddała się zabiegowi chirurgicznemu. Mediana odstępu między randomizacją a operacją wynosiła 24 dni.
Dla każdego pacjenta obliczyliśmy procentową zmianę średniej miesięcznej częstotliwości drgawek upośledzających świadomość i porównaliśmy grupy za pomocą medianowego testu. Wyniki poestandomizacji QOLIE-89 zostały porównane za pomocą analizy kowariancji z powtarzanymi pomiarami, z korektą dla wyników linii bazowej. Obliczyliśmy średnią ciężkość napadów w trzymiesięcznych odstępach.
Wyniki
Tabela 1. Tabela 1. Podstawowa charakterystyka pacjentów. Spośród 92 pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu 86 kwalifikowało się; 80 zgodziło się wziąć udział, a 40 losowo przydzielono do każdej grupy. W punkcie wyjściowym brak było zaburzeń równowagi w ważnych cechach demograficznych i klinicznych pacjentów w dwóch grupach, takich jak wiek, stan zatrudnienia, poziom wykształcenia, czas trwania epilepsji, rodzaj i częstość napadów, stosowane leki przeciwdrgawkowe i MRI ustalenia (tabela 1). Pacjenci losowo przydzieleni do leczenia medycznego mieli niższą jakość życia w punkcie wyjściowym niż pacjenci przypisani do leczenia chirurgicznego.
W grupie chirurgicznej sześciu pacjentów miało zapisy z elektrod podtwardówkowych, a czterech pacjentów (10 procent) nie poddanych operacji. Jedna odmowa operacji, dwie nie zostały uznane za kwalifikujące się do operacji, ponieważ wyniki badań EEG, MRI i neuropsychologicznych nie były zgodne, a jeden nie miał napadów podczas badań prowadzonych w szpitalu. W sumie 24 pacjentów miało operacje po lewej stronie, a 12 miało operacje po prawej stronie. Dwóch pacjentów (5 procent) poddano zabiegowi chirurgicznemu, który różni się nieznacznie od tego określonego w protokole. Przeprowadzono selektywną wycinkę pęcherzyków żółciowych po stronie dominującej z powodu niepokoju związanego z mową i pamięcią, a jeden miał bardziej rozległą resekcję, która została uznana za niezbędną z powodu źródła drgawkowego ujawnionego przez EEG wewnątrzczaszkowy.
Czterech pacjentów miało negatywne skutki operacji
[hasła pokrewne: mięśniaki gładkokomórkowe, terapia antyretrowirusowa, rosuwastatyna ]
[patrz też: tasiemiec karłowaty, płaskostopie poprzeczne ćwiczenia, padaczka miokloniczna ]

0 thoughts on “Randomizowana, kontrolowana próba operacyjna na padaczkę skroniową ad 5”