Skip to content

Randomizowana, kontrolowana próba operacyjna na padaczkę skroniową ad

3 miesiące ago

515 words

Szacuje się, że każdego roku około 1500 z prawie 100 000 kwalifikujących się pacjentów w Stanach Zjednoczonych poddawanych jest takim zabiegom chirurgicznym.9 Wielu klinicystów, którzy opiekują się pacjentami cierpiącymi na epilepsję, nie ma pewności co do skuteczności i bezpieczeństwa kosztownych procedur chirurgicznych10 i nadal postrzega operację jako ostatnią. ośrodek dla pacjentów z trudną do opanowania epilepsją.6 Brak wiarygodnych dowodów potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność operacji na padaczkę jest jedną z możliwych przyczyn tego poglądu. Nie przeprowadzono randomizowanych, kontrolowanych badań. Wszystkie dane pochodzą z serii przypadków z odmiennych ośrodków 11 – serii, które mają poważne ograniczenia metodologiczne, takie jak brak odpowiednich kontroli, retrospektywny zestaw kohort, niestandaryzowana i niezaślepiona ocena wyników, nieprawidłowa ocena wyników negatywnych i zdarzeń niepożądanych, a także wąska definicja tego, które wyniki są interesujące. Ponieważ próby nierandomizowane lub nieodpowiednio przeprowadzone mogą nieprzewidywalnie przeszacowywać lub lekceważyć korzyści i ryzyko, 12,13 twórców wytycznych postępowania w chirurgii na padaczkę nie było w stanie wydać silnych zaleceń dla praktyki klinicznej. Wreszcie badania porównawcze obejmujące prospektywną, podłużną ocenę jakości życia i wyników psychospołecznych nie wykazały konsekwentnej przewagi chirurgicznej.14,15 Podjęliśmy równoległe, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące operację z leczeniem farmakologicznym u pacjentów z padaczka skroniowa.
Metody
Porównano leczenie medyczne z leczeniem chirurgicznym padaczki skroniowej w London Health Sciences Center, University of Western Ontario, Kanada, między lipcem 1996 a sierpniem 2000. Badanie odzwierciedlało standard opieki i zostało zatwierdzone przez instytucyjną Komisję Rewizyjną.
Po otrzymaniu wyjaśnień dotyczących rozpoznania padaczki skroniowej, uzasadnień dla leczenia medycznego i chirurgicznego, zwykłych procedur określania przydatności pacjentów do zabiegu chirurgicznego oraz celu badania, wszyscy pacjenci, których zapisaliśmy, wyrazili pisemną świadomą zgodę. W naszej instytucji pacjenci są umieszczani na rocznej liście oczekujących przed poddaniem się badaniom przedoperacyjnym. Wyjaśniono pacjentom, że randomizacja skutkuje równą (50 procent) szansą przypisania do grupy medycznej lub grupy chirurgicznej. Pacjenci w grupie medycznej zostali umieszczeni na zwykłej liście oczekujących na rok; następnie zostali przyjęci do badań przedoperacyjnych i, jeśli zostali uznani za kwalifikujących się, zostali poddani operacji w ciągu czterech tygodni. Pacjenci w grupie operacyjnej poddani zostali ocenie przedoperacyjnej w ciągu 48 godzin po randomizacji i poddani operacji w ciągu czterech tygodni, jeśli zostali uznani za kwalifikujących się. Po operacji otrzymali optymalną terapię medyczną przez rok. Pacjentom powiedziano, że mogą wycofać się z badania w dowolnym momencie.
Badaj pacjentów
Potencjalni kandydaci do operacji na padaczkę skroniową, u których napady były słabo kontrolowane za pomocą leków, byli badani przez epileptologów i poddawani ambulatoryjnej elektroencefalografii (EEG), obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) mózgu (T1-ważona osiowo i wieńcowo, protonowa, T2 zważone i osłabione płynem sekwencje odzyskiwania inwersji), jak również standaryzowane oceny neuropsychologiczne i psychologiczne.16 Aby się zakwalifikować, pacjenci musieli mieć co najmniej 16 lat i mieć napady z silną semiologią skroniową17 przez więcej niż rok
[patrz też: limfoscyntygrafia kończyn dolnych, zapalenie wątroby typu e, angiolog legnica ]
[hasła pokrewne: świdman, przerost migdałka gardłowego, guz olbrzymiokomórkowy ]

0 thoughts on “Randomizowana, kontrolowana próba operacyjna na padaczkę skroniową ad”