Skip to content

Trzy miesiące w porównaniu z rokiem doustnego leczenia przeciwzakrzepowego w przypadku zakrzepicy żył głębokich idiopatycznych ad

2 miesiące ago

493 words

Losowo przydzieleni pacjenci z idiopatyczną żylną chorobą zakrzepowo-zatorową, którzy otrzymywali trzymiesięczne doustne leczenie przeciwzakrzepowe w celu przerwania leczenia przeciwzakrzepowego lub jego kontynuacji przez dwa dodatkowe lata.8 Badanie zakończono wcześnie z powodu imponującego zmniejszenia ryzyka nawrotu zdarzeń zakrzepowo-zatorowych podczas terapia w grupie pacjentów skierowanych na kontynuację leczenia przeciwzakrzepowego. Nie jest jasne, czy korzyść obserwowana u pacjentów, u których terapia jest kontynuowana przez dłuższy czas, utrzymuje się po zaprzestaniu leczenia. Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, randomizowane badanie w celu oceny długoterminowej korzyści klinicznej polegającej na przedłużeniu do jednego roku trzymiesięcznego kursu doustnej terapii przeciwzakrzepowej po pierwszym epizodzie idiopatycznej proksymalnej zakrzepicy żył głębokich. Pierwszorzędowym wynikiem badania był objawowy, obiektywnie potwierdzony nawrót żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej podczas co najmniej dwuletniego okresu obserwacji.
Metody
Pacjenci
Kolejni pacjenci w wieku od 15 do 85 lat z pierwszym epizodem objawowej idiopatycznej proksymalnej zakrzepicy żył głębokich, jak wykazano w ultrasonografii ściskowej lub flebografii, kwalifikowali się do badania pod warunkiem, że ukończyli trzy nieprzerwane miesiące doustnej terapii przeciwzakrzepowej bez konieczności posiadania nawrót zakrzepowo-zatorowej lub krwawienia. Idiopatyczną zakrzepicę żył głębokich definiowano jako zakrzepicę występującą w nieobecności znanego raka, znaną trombofilię, przedłużone unieruchomienie (tj. Trwające dłużej niż siedem dni) z dowolnej przyczyny, niedawnego urazu lub operacji (tj. W ciągu ostatnich trzech miesięcy), ciążę, niedawny poród lub stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych. Nie przeprowadzono systematycznego badania przesiewowego pod kątem raka okultystycznego ani trombofilii przed włączeniem pacjentów do badania. Pacjenci, którzy wymagali długotrwałego leczenia przeciwzakrzepowego z przyczyn innych niż żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, zostali wykluczeni z badania, podobnie jak pacjenci z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, pacjenci z długością życia krótszą niż dwa lata, ci, którzy nie mogli wrócić do wizyt kontrolnych, oraz który odmówił udziału. Protokół badania został zatwierdzony przez komisje przeglądowe instytucji uczestniczących w nim szpitali; wszyscy pacjenci wyrazili pisemną, świadomą zgodę.
Projekt badania i interwencje
Warfarin Optimal Duration Italian Trial to randomizowane, wieloośrodkowe, otwarte badanie z niezależną, ślepą oceną zdarzeń końcowych. Badanie miało na celu ocenę korzyści klinicznej przedłużenia do jednego roku trzymiesięcznego przebiegu doustnej terapii przeciwzakrzepowej po pierwszym epizodzie idiopatycznej proksymalnej zakrzepicy żył głębokich. Po trzech miesiącach leczenia warfaryną (w 97 procentach przypadków) lub acenokumarolem pacjenci zostali losowo przydzieleni do przerwania doustnej terapii antykoagulantem lub kontynuacji leczenia przez kolejne dziewięć miesięcy.
Dawkę warfaryny lub innego doustnego antykoagulanta dostosowano tak, aby osiągnąć docelowy międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) między 2,0 a 3,0. Terapia była monitorowana w klinikach przeciwzakrzepowych związanych z 10 ośrodkami badawczymi, we Włoszech.
Mierniki rezultatu
Pierwszorzędowym wynikiem badania było nawrót objawowej, obiektywnie potwierdzonej głębokiej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie obserwacji trwającej co najmniej dwa lata.
[podobne: encefalopatia hashimoto objawy, szczepionka podjednostkowa, mięśniaki gładkokomórkowe ]
[przypisy: akamedik wrocław, incpraca opinie, zapalenie oskrzeli zaraźliwe ]

0 thoughts on “Trzy miesiące w porównaniu z rokiem doustnego leczenia przeciwzakrzepowego w przypadku zakrzepicy żył głębokich idiopatycznych ad”