Skip to content

Trzy miesiące w porównaniu z rokiem doustnego leczenia przeciwzakrzepowego w przypadku zakrzepicy żył głębokich idiopatycznych cd

2 miesiące ago

501 words

Kryteria rozpoznania nawrotowej zakrzepicy żył głębokich były pozytywne w badaniu USG kompresyjnym lub flebografii w nodze kontralateralnej; wada podsiatkówna w kończynie ipsilateralnej widoczna na venogramie; lub odkrycie ultrasonografii świeżego nieściśliwego odcinka żylnego w odcinku ipsilateralnym. Kryteriami rozpoznania zatorowości płucnej były: diagnostyczny angiogram płucny, skan płucno-perfuzyjny płuc wskazujący na wysokie prawdopodobieństwo zatorowości płucnej lub nieokreślony skan płuc z wysokim stopniem klinicznego podejrzenia zatorowości płucnej u pacjenta z obiektywnie zdiagnozowanym bezobjawowy nawrót zakrzepicy żył głębokich. Krwawienie zdefiniowano jako poważne, jeśli było klinicznie jawne i wiązało się ze zmniejszeniem poziomu hemoglobiny o co najmniej 2 g na decylitr lub potrzebą transfuzji 2 lub więcej jednostek czerwonych krwinek; jeśli był zaotrzewnowy lub śródczaszkowy; lub jeśli uzasadnia to trwałe przerwanie badania leku. Zgony sklasyfikowano jako wynik zatorowości płucnej, krwawienia lub innej możliwej do zidentyfikowania przyczyny lub niewyjaśnionej przyczyny.
Wszystkie podejrzane zdarzenia końcowe (nawracająca choroba zakrzepowo-zatorowa i epizody krwawienia) oraz wszystkie zgony zostały poddane przeglądowi centralnemu, zarówno w przypadku tymczasowych, jak i ostatecznych analiz, przez niezależny, zewnętrzny komitet orzekający, którego członkowie nie byli świadomi zadań związanych z grupami terapeutycznymi.
Kontynuacja
Pacjenci zostali poinstruowani, aby wracali na wizyty kontrolne w 3, 6 i 12 miesiącu po randomizacji, a następnie co 6 miesięcy aż do zakończenia badania. Pacjenci zostali poproszeni o natychmiastowy powrót do ośrodka badań, jeśli pojawią się objawy sugerujące nawracającą żylną chorobę zakrzepowo-zatorową lub krwawienie. Dla wszystkich pacjentów, którzy zmarli w okresie obserwacji, udokumentowano datę i przyczynę zgonu. Próbowaliśmy uzyskać pozwolenie na autopsje wszystkich pacjentów, u których nie można było zlikwidować zatorowości płucnej jako przyczyny zgonu.
Analiza statystyczna
Podstawową analizą skuteczności było porównanie wskaźników objawowego, obiektywnie potwierdzonego nawrotu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w dwóch grupach terapeutycznych w okresie obserwacji trwającej co najmniej dwa lata po randomizacji. Pierwotna analiza została przeprowadzona na zasadzie zamiaru leczenia. Jednakże, ponieważ niektórzy pacjenci przerwali doustne leczenie przeciwzakrzepowe przed planowanym zakończeniem, nadal stosowali antykoagulant po jego zaplanowanym zakończeniu lub wznowili jego stosowanie po zaplanowanej przerwie, analiza na podstawie protokołu obejmująca tylko pacjentów, którzy ukończyli leczenie zgodnie z protokołem badania został również wykonany.
Na podstawie wyników wcześniejszych badań przyjęto, że częstość nawrotu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej będzie wynosić 15% w ciągu dwóch lat obserwacji po wypaleniu po zabiegu u pacjentów, którym przypisano przerwanie doustnej terapii przeciwzakrzepowej. że przedłużenie doustnej terapii przeciwzakrzepowej o dziewięć miesięcy spowoduje 50-procentowe zmniejszenie ryzyka nawrotu. Biorąc pod uwagę te założenia, potrzebowaliśmy 246 pacjentów w każdej grupie, aby wykryć różnicę tej wielkości między grupami o sile 80% i współczynniku błędu I rzędu 5%
[patrz też: insuflacja żołądka, przerost migdałka gardłowego, dobry endokrynolog kielce ]
[hasła pokrewne: świdman, przerost migdałka gardłowego, guz olbrzymiokomórkowy ]

0 thoughts on “Trzy miesiące w porównaniu z rokiem doustnego leczenia przeciwzakrzepowego w przypadku zakrzepicy żył głębokich idiopatycznych cd”