Skip to content

Trzy miesiące w porównaniu z rokiem doustnego leczenia przeciwzakrzepowego w przypadku zakrzepicy żył głębokich idiopatycznych czesc 4

3 tygodnie ago

61 words

Aby uniknąć narażenia badanych pacjentów na nieefektywny lub niebezpieczny schemat leczenia, zaplanowano jedną wcześniej zaplanowaną analizę skuteczności i bezpieczeństwa po randomizacji pierwszych 246 pacjentów. Następujące kryteria zatrzymania badania zdefiniowano a priori: ogólna stopa nawrotu zdarzeń zakrzepowo-zatorowych była mniejsza niż 7,5%; jednoznaczne zmniejszenie częstości nawrotów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów skierowanych na kontynuację leczenia (p <0,001 w jednostronnym teście); ryzyko nawrotu w grupie kontynuującej terapię, która była mniejsza niż 25 procent niższa niż w grupie przeznaczonej do przerwania terapii, w obecności oczekiwanej częstości zdarzeń (15 . 2,5 procent) w tej drugiej grupie; lub częstość występowania poważnych krwawień powyżej 5% w grupie kontynuującej leczenie. Skumulowane ryzyko nawrotowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej obliczono zgodnie z metodą tabeli życia Kaplana-Meiera .9 Częstość nawrotów w obu grupach porównano z zastosowaniem testu log-rank.
Wyniki
Pacjenci
Rekrutacja pacjentów rozpoczęła się w styczniu 1995 r. I została przerwana w czerwcu 1998 r. Po włączeniu 267 pacjentów, kiedy wyniki analizy tymczasowej były dostępne i wykazały różnicę mniejszą niż 25 procent w ryzyku nawrotu. W tym czasie doszło do nawrotu powikłań zakrzepowo-zatorowych u 16 ze 123 pacjentów, którzy zostali skierowani na przerwanie doustnego leczenia antykoagulantem (13,0 procent), a u 15 ze 123 pacjentów przypisano kontynuację doustnej terapii przeciwzakrzepowej (12,2 procent), co odpowiada różnicy w ryzyku 6,2 procent. Kontynuowano obserwację, aż ostatni zapisany pacjent ukończył dwa lata obserwacji.
W momencie randomizacji 290 kolejnych pacjentów spełniało kryteria włączenia, wśród których 23 spełniało jedno z kryteriów wykluczenia. Przyczyny wykluczenia pacjentów stanowiły przeciwwskazania do długotrwałego leczenia przeciwzakrzepowego (u ośmiu pacjentów), inne wskazania do długotrwałego leczenia przeciwzakrzepowego (u sześciu pacjentów), odmawiające zgody (u sześciu pacjentów) i niezdolności do powrotu wizyty kontrolne (u trzech pacjentów). Dlatego do badania włączono 267 pacjentów, 133 w grupie przeznaczonej do przerwania doustnej terapii antykoagulacyjnej i 134 w grupie przeznaczonej do kontynuowania leczenia.
Podstawowa charakterystyka pacjentów w dwóch grupach leczenia była podobna. Średni wiek wynosił 67,7 . 7,3 lat wśród pacjentów przydzielonych do przerwania leczenia i 66,8 . 6,7 lat wśród osób wyznaczonych do kontynuowania leczenia; mężczyźni stanowili 61,2 procent pacjentów przydzielonych do przerwania terapii, a 54,5 procent osób wyznaczonych do kontynuowania leczenia. Około 20 procent pacjentów w obu grupach otrzymało heparynę drobnocząsteczkową jako wstępne leczenie; pozostali pacjenci otrzymywali dożylnie niefrakcjonowaną heparynę. Czterech pacjentów odmówiło kontynuacji doustnej terapii antykoagulacyjnej po randomizacji. Doustna terapia antykoagulacyjna została przedwcześnie przerwana na stałe u dziewięciu pacjentów, którzy kontynuowali terapię. Doustna terapia antykoagulacyjna była przedłużona po zaplanowanym ustaniu u dwóch pacjentów, którzy zostali skierowani na przerwanie leczenia i została wznowiona po zaplanowanym ustaniu u pięciu pacjentów, którzy zostali skierowani na przerwanie terapii.
[patrz też: endokrynolog kielce nfz, insuflacja żołądka, indakaterol ]
[hasła pokrewne: dobry endokrynolog kielce, anemia megaloblastyczna, aldosteronizm ]